Камера теста стабильности лекарства ЛИИ 1000Л стандартная интегрированная для фармацевтической промышленности

Камера теста стабильности лекарства ЛИИ 1000Л стандартная интегрированная для фармацевтической промышленности
 
1000 л стандартная интегрированная камера для испытаний на стабильность лекарств, предлагаемая напрямую на заводеОбеспечьте фармацевтическую промышленность стабильной температурой, влажностью и освещением в течение длительного времени для оценки недействительности лекарств.Он применяется в ускоряющем тесте медицины, тесте на рост, тесте на высокую влажность и тесте на высокую освещенность.
 
Условия проверки стабильности:
В руководствах ICH GMP и FDA определяют требования к функциональности, производительности и документации.Европа, Япония и США договорились разработать общий тест на стабильность, целью которого является сбор информации в качестве рекомендаций по стабильности сырья или лекарств с конечной целью доказательства эффективности воздействия на лекарство температуры, влажности, света или интегрированных сред в течение определенного периода времени.
 
Условия хранения для испытаний на долговременную стабильность:
Температура: +25 (+2 (+)
Влажность: 60 + 5% относительной влажности
Время: 12 месяцев
 
Условия хранения для ускоренных тестов стабильности
Температура: +40 (+2 (+)
Влажность: 75 + 5% относительной влажности
Время: 6 месяцев
Освещенность при интенсивном освещении: 4500 +500LX
 
 
Особенности машины:
1. Импортные высококачественные компоненты используются для обеспечения долгосрочной непрерывной работы, стабильной и надежной работы.
2. Интеллектуальный контроллер температуры и влажности, импортированный из Японии, отличается стабильным управлением, удобством в эксплуатации и длительным сроком службы.
3. Импортный высокоточный датчик влажности, высокая линейная точность, малый дрейф, отсутствие обслуживания.
4. Оснащенный микропринтером, он может печатать кривую температуры и влажности и данные в режиме реального времени.
5. Оснащенный интерфейсом RS-485, он может контролировать один или несколько приборов, а также записывать и резервировать данные в режиме реального времени через компьютер.
6. Оснащенный температурой и влажностью за пределами допуска, функцией отключения питания по SMS, одна мобильная карта может знать рабочее состояние нескольких инструментов.
7. Дверь должна быть оборудована замком с ключом, чтобы посторонний персонал не смог открыть дверь и повлиять на ход испытания.
8. Импортный полностью закрытый термостойкий компрессор, холодильная установка без фтора R134a, низкий уровень шума, длительный срок службы.
9. Соответствуют требованиям FDA, ICH и национальной фармакопеи для ускоренных, долгосрочных, промежуточных испытаний, испытаний при высокой температуре и высокой влажности.
10. Уникальная резервная система охлаждения может гарантировать нормальную работу теста во время отказа основного охлаждения.
11. Система оборотного водоснабжения решает проблемы частого добавления воды, очистки резервуара для воды и отсутствия дренажной трубы.
12. Испытание на низкую влажность 40 ℃, 20% относительной влажности и 25 ℃, 40% относительной влажности для специальных препаратов, таких как большие инфузии.
13. Светодиодный источник света используется для света и ближнего УФ, а свет и УФ контролируются автоматически, чтобы избежать ошибок из-за затухания при длительной работе.
 
Структура камеры:
*Материал внешней стенки: холоднокатаная стальная пластина, электростатическое распыление.
* Материал внутренней стенки: зеркальная пластина из нержавеющей стали.
* Полка: 5 слоев зеркальной полки из нержавеющей стали, регулируемая высота полки.
*Дверное смотровое окно: полое стекло.
*Проверочное отверстие: ф 50 используется как контрольное отверстие.
* Устройство блокировки двери: дверь оснащена замком с ключом, чтобы предотвратить открытие двери посторонним персоналом и влияние на тест.
*Студийное освещение: люминесцентное.
* Мобильные ролики: четыре мобильных ролика, два из которых оснащены тормозом.
 
Система охлаждения:
*Режим кондиционирования воздуха: принудительная вентиляция, внутренняя циркуляция, регулирование баланса, температуры и влажности.
* Устройство циркуляции воздуха: система воздуходувки × 3 комплекта.
*Режим нагрева: электронагреватель.
*Метод увлажнения: электрический паровой увлажнитель.
*Режим подачи воды: автоматическая система оборотного водоснабжения, оснащенная комплектом специальной емкости для воды с автоматическим погружным насосом и устройством системы водозабора.
* Режим охлаждения: 3 комплекта импортных термостойких холодильных компрессоров, управляемых двумя группами (одна группа в режиме ожидания), хладагент R134a для защиты окружающей среды.
 
Характеристики: